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发布日期:2020-02-11
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       2019年12月23日至12月27日,由陕西省药品监督管理局审评认证中心组织药品GMP现场检查专家组,对西安太极药业有限公司进行了GMP认证检查,专家组对公司生产线:胶囊剂、颗粒剂、洗剂、(宝鸡)中药前处理及提取,生产空气净化系统、原料仓库、化验室、留样室等进行了实地考察验收,并对公司人事培训档案、批生产记录、留样记录、生产工艺规程、成品销售记录等资料进行了认真审核查验。专家组以认真负责的态度,对照新颁发的《药品生产质量管理规范(2010年修订)》的规定,通过5天时间的全面考核,对公司各项工作给予了高度的评价。
       2020年2月11日,西安太极药业有限公司收到《陕西省药品监督管理局关于西安太极药业有限公司GMP认证现场检查结果的函》(陕药监函【2020】56号),按照省药监局《关于实施药品生产经营许可有关事项的公告》不再发放GMP认证证书,这标志着公司胶囊剂、颗粒剂、洗剂、中药前处理及提取生产范围再次顺利通过了GMP 认证,这已经是公司第四次通过国家药监局GMP 认证。
       通过国家药品GMP认证,不仅标志着公司的技术力量、管理水平上升到新的高度,也证明了公司生产质量体系的软、硬件水平迈上了一个新的台阶,它将持续助推企业在市场竞争中始终赢得先机,为企业发展夯实基础。
 


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